工廠在進(jìn)行Target-FE驗(yàn)廠時(shí),需注意以下這些自動(dòng)失敗的項(xiàng)目,按要求做好,確保順利通過Target-FE驗(yàn)廠:項(xiàng)目 要求 文件控制 涉及質(zhì)量的記錄文件要最少保存5年,如果有銷毀,要有對(duì)應(yīng)的銷毀記錄。 糾錯(cuò)控制 工廠是否有糾錯(cuò)程序,當(dāng)產(chǎn)品可能影響到安全與合法性時(shí),要立即進(jìn)行糾錯(cuò),且有相關(guān)的記錄。 硬件設(shè)備 工廠設(shè)備是否合適生產(chǎn)Target的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理 QC部門班次是否覆蓋所有班次。 PTP 有關(guān)于PTP的書面記錄;質(zhì)量控制計(jì)劃達(dá)到Target最低標(biāo)準(zhǔn),有類型、頻率與標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)控制 是否有程序文件規(guī)定,當(dāng)產(chǎn)品原料、生產(chǎn)供應(yīng)變化,可能影響產(chǎn)品安全、質(zhì)量時(shí),必須得到客人的確認(rèn);是否有產(chǎn)品首件檢驗(yàn)程序,文件要規(guī)定首件的對(duì)比方法,確認(rèn)過程,且有相關(guān)的報(bào)告;成品是否放置在防盜、防潮的地方。 不良品管控 是否有書面的程序文件,對(duì)不良品進(jìn)行確認(rèn)、隔離、處理。 現(xiàn)場測試 隨機(jī)抽取20個(gè)產(chǎn)品,按照收2退3水平進(jìn)行測試。 供應(yīng)商管理 是否有程序文件要求供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合美國關(guān)于安全的規(guī)定。 供應(yīng)商管理 原輔料是否放置在防盜、防潮的地方。